Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Правила выписывания и отпуска ЛС». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.
Правила отпуска рецептурных ЛС
Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.
В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.
Если речь идет об отпуске наркотических и психотропных лекарственных средств, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.
На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.
О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.
Сроки хранения рецептов
| Формы бланка | Выписанный препарат | Срок действия рецепта | Срок хранения рецепта в аптеке |
| № 107-1/у-НП | ЛС, содержащие НС и ПВ списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем (ТДТС) | 15 дней | 5 лет |
| № 148-1/у-88 | ЛС, содержащие ПВ списка III и НС списка II в виде ТДТС | 15 дней | 5 лет |
| ЛС, подлежащие ПКУ: — препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества — комбинированные ЛС (п. 5 приказа Минздрава от 17.05.2012 № 562н) — иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин, тропикамид, циклопентолат |
15 дней | 3 года | |
| ЛС, обладающие анаболической активностью (код А14А по АТХ) | 15 дней | 3 года | |
| № 148-1/у-04(л) № 148-1/у-06 (л) |
ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой | 30/90 дней | 3 года |
| № 107-1/у | ЛС, не подлежащие ПКУ: — содержащие более 15 % этилового спирта по объему — антипсихотические средства (код N05A по АТХ) — анксиолитики (код N05B по АТХ) — снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ) — антидепрессанты (код N06A по АТХ) |
60 дней/1 год | 3 месяца после отпуска пациенту последней партии ЛС |
| Остальные ЛС, отпускаемые по рецепту | 60 дней | Возвращаются пациенту | |
| ЛС для пациента с хроническим заболеванием | 1 год |
Как выглядит рецепт от врача?
Сейчас назначение лекарственных препаратов регулируется Порядком, закрепленным Приказом Минздрава от 14.01.2019 №4н.
Предусмотрены следующие формы рецептурных бланков:
• 148-1/у-88. Разработана для реализации анаболиков, комбинированных лекарственных препаратов (п. 5 ), ограниченных в обороте наркотических и психотропных средств, а также медикаментов, подлежащих учету.
• 148-1/у-04 (л). Используется для бесплатного отпуска лекарств или предоставления скидки людям, имеющим льготы.
• 107-1/у. Применяется для продажи комбинированных лекарственных препаратов (п. 41).
Приказ №4н будет действовать до 1 марта 2022 года — далее он утратит силу. На смену придет Порядок, содержащийся в Приказе Минздрава от 24.11.2021 №1094н. В нем номера форм рецептурных бланков и их основные реквизиты сохранятся. Выглядеть они будут, как и раньше, поскольку коды по ОКУД остаются прежними.
Как получить рецепт на лекарство?
Выдавать документально оформленные назначения медикаментов, которые государство запрещает отпускать бесконтрольно, имеет право только медицинская организация. Это может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получивший лицензию на данный вид деятельности. Индивидуальные предприниматели не имеют права назначать пациентам психотропные и наркотические вещества даже при условии лицензирования.
Рецепт подписывает сотрудник, занимающийся лечением пациента:
• врач;
• фельдшер;
• акушерка.
Документы от последних имеют юридическую силу, только если главный врач возложил на них полномочия лечащего врача в порядке, предусмотренном Приказом Минздравсоцразвития от 23.03.2012 №252н.
Порядок отпуска лекарств в аптеках
Приказ Минздрава России от 11.07.
17 №403н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее — Приказ) вступил в силу в сентябре. Все долго ждали этого приказа, около трех лет существовали его проекты. Этот приказ отменил действие приказа №785. Замечу, что приказ касается не только аптечных сотрудников, но и врачей.
Приказом утверждены правила отпуска препаратов без рецепта, по рецепту, по требованиям–накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Уже вдогонку к приказу вышли разъяснения Минздрава России от 27 сентября 2017 г., которые урегулировали отдельные положения приказа №403н. Но вопросы все равно остаются.
Приказ определил, какие аптечные организации могут отпускать ЛС по рецепту и безрецептурные. Напомню, что без рецепта могут отпускать все аптечные организации (аптечные пункты и киоски) и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармдеятельности.
Препараты по рецепту по-прежнему не могут отпускать аптечные киоски и ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность.
Что касается отпуска наркотических и психотропных препаратов, то их могут отпускать аптеки и аптечные пункты, имеющие лицензию на деятельность по обороту таких средств.
Приказом был преподнесен неприятный сюрприз по поводу отпуска иммунобиологических препаратов. Их, согласно новому приказу, могут отпускать аптеки и аптечные пункты, а индивидуальным предпринимателям отказано в праве отпуска иммунобиологических препаратов.
В разъяснении Минздрава России по этому вопросу дана ссылка на Федеральный закон №157–ФЗ (где сказано, что отпуск физическим лицам иммунобиологических препаратов могут осуществлять только аптечные организации).
С тем, что ИП не попали в перечень тех, кому разрешено отпускать иммунобиологические препараты, формально ничего не сделаешь, потому что с юридической точки зрения ИП не являются организациями. Организациями являются юридические лица. Хоть это и оправдано формально, не считаю, что это морально оправдано. Напомню, что в Федеральном законе от 21.11.
11 №323–ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 12) сказано, что ИП приравниваются к фармацевтическим организациям в целях соблюдения закона. То есть обязанности у них такие, как и у юридических лиц, а прав гораздо меньше.
Считаю, что если для ИП вопрос отпуска иммунобиологических препаратов актуален, имеет смысл отстоять свои права на их отпуск, делая официальные запросы в Минздрав. Мой совет — в письмах и обращениях делайте акцент на то, что, отпуская иммунобиологические препараты, вы улучаете доступность этих препаратов населению. Определение иммунобиологического препарата дано в Федеральном законе №61–ФЗ (ст. 4).
ПРАВИЛА И ПОРЯДОК ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ
Напомню, что у нас существуют правила и порядок выписывания рецептов на лекарственные средства. По-прежнему действует приказ Минздрава России от 01.08.
12 №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
Рецепт оформляется в соответствии с правилами прил. №2 (далее — Правила). Порядок выписывания остался прежним.
√ Приложение №2 к приказу Минздрава России №54н.
Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой или с применением печатающих устройств. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.
На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП. Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) ЛП указывается прописью.
Способ приема наркотического (психотропного) ЛП указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав РФ.
На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования МО, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) ЛП.
Рецепт заверяется:
- при первичном назначении — подписью и личной печатью врача/подписью фельдшера (акушерки);
- подписью руководителя (заместителя или руководителя структурного подразделения или лицом, уполномоченным руководителем) медицинской организации, выдавшей рецепт на наркотический (психотропный) ЛП (с указанием его фамилии, имени, отчества);
- печатью медорганизации (структурного подразделения) «Для рецептов»;
- при повторном назначении необходимо указать в левом верхнем углу рецепта надпись «Повторно»; заверить подписью и личной печатью врача/подписью фельдшера (акушерки); печатью медорганизации (структурного подразделения) «Для рецептов».
· 2 месяца действительны рецепты, выписанные на бланке по форме № 107-у;
В случае выписки таких рецептов гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам срок действия рецепта составляет 3 месяца со дня выписки. Для лечения затяжных и хронических заболеваний гражданам пенсионного возраста могут выписываться рецепты на ЛП на курс лечения до 3-х месяцев. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими ЛС; лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные ЛП, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью медицинской организации «Для рецептов». При выписывании медицинским работником рецептов на готовые ЛП и ЛП индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество ЛП для выписывания на один рецепт. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска ЛП из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных выше требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в соответствующем журнале и возвращаются больному на руки. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия ЛП, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечной организации может отпустить ЛП пациенту. Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством РФ за необоснованно и/или неправильно выписанный рецепт.
Отпуск лекарств
При отпуске лекарств по рецептам врачей аптечный работник должен соблюдать определенные правила, утвержденные приказом Минздравсоцразвития от 14.12.05 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: При отпуске ЛС по рецепту врача работник аптечной организации делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечной организации, наименование и дозировка ЛС, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска). При наличии в аптечной организации ЛС с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, аптечный работник может принять решение об отпуске больному имеющихся ЛС в случае, если дозировка ЛС меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу. В случае если дозировка имеющегося в ЛС превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному ЛС принимает врач, выписавший рецепт. Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства. В исключительных случаях при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом ЛС должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности ЛС, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковки ЛС. При отпуске ЛС по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи аптечного работника, количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении ЛС. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптечную организацию и т.д.) фармацевтическим работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом ЛС по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением ЛС, подлежащих предметно-количественному учету. В случае отсутствия в аптечной организации выписанного врачом ЛС аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену. Рецепты на ЛС с пометкой «statim» (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечную организацию. Рецепты на ЛС с пометкой «cito» (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. Рецепты на ЛС, входящие в минимальный ассортимент ЛС, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. Рецепты на ЛС, включенные в Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент ЛС, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. Рецепты на ЛС, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом ЛПУ, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечную организацию. В аптечной организации отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечной организацией. Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за аптечной организацией может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Аптечным организациям запрещается отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; иных ЛС, подлежащих предметно-количественному учету; анаболических стероидов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных. Не допускается раздельный отпуск ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, и других ЛС, входящих в состав комбинированного ЛС, изготовляемого по индивидуальной прописи. При отпуске наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня; психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня; экстемпоральных ЛП, содержащих ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, больным вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура». Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие ЛС промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки. Для повторного отпуска ЛС больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом. Отпуск лекарственных средств, оплата которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. С целью обеспечения доступности эффективных, дорогостоящих ЛП всем группам населения Правительством РФ предусмотрены налоговые льготы. При налогообложении физических лиц налоговая база (доход, полученный в разных формах в налоговом периоде) может быть уменьшена на сумму так называемых социальных налоговых вычетов. К одним из них относится сумма, уплаченная налогоплательщиком при приобретении ЛП. Постановлением Правительства РФ от 19.03.2001г. № 201 утвержден Перечень медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях РФ, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета. В этот перечень вошли анестетики и миорелаксанты; анальгетики, в т.ч. наркотические (морфин), нестероидные противовоспалительные препараты (ибупрофен); средства применяемые для лечения аллергических реакций (кетотифен, хлоропирамин); средства, влияющие на центральную нервную систему (фенобарбитал), средства для лечения психотических расстройств (галоперидол, диазепам) и др. В Перечень включены международные непатентованные названия (МНН) лекарственных средств, которые соответствуют Государственному реестру ЛС. Совместно Минздравом РФ и Министерством РФ по налогам и сборам был принят приказ от 25.07.2001г. № 289/БГ-3-04/256 о реализации данного Постановления. Этим приказом, в частности, утвержден порядок выписки ЛС, назначенных лечащим врачом налогоплательщику и приобретенных им за счет собственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. Лекарственные средства выписываются врачом на рецептурных бланках по форме № 107/у. На одном рецептурном бланке можно выписать не более двух лекарственных средств. В Перечень, утвержденный Постановлением № 201, включены отдельные ЛС (психотропные и наркотические), выписывание которых производится только на специальных бланках и рецептах формы № 148/у-88. При этом в рецепте указывается одно из торговых наименований лекарственного средства. Лечащий врач выписывает пациенту рецепт в двух экземплярах, один из которых предъявляется в аптечную организацию для получения ЛП, второй представляется в налоговый орган РФ при подаче налоговой декларации по месту жительства налогоплательщика. На экземпляре рецепта, предназначенного для представления в налоговые органы РФ, лечащий врач в центре рецептурного бланка проставляет штамп «Для налоговых органов Российской федерации, ИНН налогоплательщика», рецепт заверяется подписью и личной печатью врача, печатью учреждения здравоохранения. Экземпляр рецепта со штампом «Для налоговых органов Российской федерации, ИНН налогоплательщика» остается на руках у налогоплательщика, оплатившего расходы по приобретению ЛП, назначенных лечащим врачом ему либо его супруге (супругу), его родителям, его детям в возрасте до 18 лет. В дальнейшем такой рецепт вместе с письменным заявлением, с товарным и кассовым чеками из аптечной организации, осуществившей отпуск ЛП, представляется в налоговый орган РФ по месту жительства. Аптечным организациям категорически запрещается отпуск ЛП по рецептурным бланкам со штампом «Для налоговых органов Российской федерации, ИНН налогоплательщика». Контроль за выпиской ЛП, входящих в указанный Перечень, осуществляется не реже одного раза в месяц заведующим отделением и руководителем учреждения здравоохранения. Хранение рецептов Рецепты на ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды остаются в аптечной организации для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения. В аптечной организации должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов. Сроки хранения рецептов в аптечной организации составляют: — на ЛС, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой, — пять лет; — на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II и психотропные вещества, внесенные в Список III, — десять лет; — на иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, и психотропных веществ, внесенных в Список III; анаболические стероиды — три года. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются соответствующие акты. Порядок уничтожения рецептов по истечении установленных сроков хранения, и состав комиссии по их уничтожению может определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ.
Порядок обеспечения отдельных категорий населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой
Одной из основных задач государственной политики в области здравоохранения является лекарственное обеспечение определенных групп населения, предусмотренных в соответствии с законодательством России и субъектов Российской Федерации.
Как выглядит рецепт от врача?
Как выглядит рецепт, зависит от того, на какое лекарство он выписан. В любом случае в нем должны быть указаны:
- должность, ФИО, личная подпись и печать лица, которое выписало рецепт;
- штамп медицинской организации, в которой был выдан документ;
- дата и срок действия рецепта;
- международное непатентованное либо группировочное наименование препарата (только если их нет – его торговое название);
- название, лекарственная форма, дозировка, состав лекарства на латинском языке;
- схема и способ применения на русском языке;
- пометка о времени исполнения рецепта;
- в некоторых формах – данные полиса обязательного медстрахования, номер медкарты.
Когда аптека может отказать в выдаче препарата по бесплатному рецепту?
В выдаче лекарства могут отказать по следующим причинам:
- рецепт выписан с нарушением требований к форме рецептурного бланка;
- истек срок действия рецепта;
- запрашиваемый препарат имеется в другой дозировке (в таком случае лекарство отпускается в меньшей дозировке с пересчетом количества отпускаемого препарата на курс лечения);
- в аптеке нет запрашиваемого лекарства;
- если препарат является иммунобиологическим, а у вас нет специального термоконтейнера или иного устройства, позволяющего сохранить нужную температуру.
Формы рецептов № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л)
Приказом Минздрава от 30.06.2015 № 386н были внесены изменения в приложения к Приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее – Приказ Минздрава № 1175н).
Так, изменения коснулись форм рецептурных бланков № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л), изготавливаемых типографским способом.
Немного напомним, что согласно пункту 9 Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава № 1175н (далее – Порядок оформления бланков) с «01» января 2016 года в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 указывается одновременно и номер медицинской карты амбулаторного пациента, и полный почтовый адрес его места жительства (места пребывания или места фактического проживания). А вот в рецептах, выписываемых льготным категориям граждан, будет указываться только номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.
Напомним, что ранее во всех формах рецептурных бланков можно было указывать или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка), или его адрес.
Обратим Ваше внимание также на тот важный факт, что законодателем уточнено, что адрес пациента в форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 должен быть полным.
Кроме того, в соответствии с пунктом 16 Правил оформления бланков, с «01» января 2016 года уточнены сроки действия рецептов, выписанных на рецептурных бланках разных форм.
Так, сроки уточнены до 30, 60, 90 дней (ранее бланки были действительны в течении одного, двух или трех месяцев). Сюда относится и увеличение срока действия рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 до 15 дней, о чем уже говорилось ранее.
Таким образом, с 1 января 2016 года все медицинские организации должны быть обеспечены указанными бланками и осуществлять выписку рецептов на рецептурных бланках с учетом внесенных изменений.
Однако в связи с имеющимися в ряде регионов запасами вышеуказанных рецептурных бланков, изготовленных в соответствии с требованиями Приказа Минздрава № 1175н Минздрав России, полагает возможным разрешить использование старых рецептурных бланков до «01» июля 2016 года.
При этом, Минздрав России особо обращает внимание на необходимость в целях информированности пациентов проставлять на обороте рецепта отметки о новом сроке действия рецепта — 15 дней (форма № 148-1/у-88), 60 дней (форма № 107-1/у), 15 дней, 30 дней или 60 дней (форма № 148-1/у-04(л)).
Также, Минздрав России в Письме № 25/25-4 указывает на то, что при оформлении указанных рецептурных бланков следует руководствоваться Порядком оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденным Приказом Минздрава № 1175н, с учетом изменений, внесенных, Приказом № 386н.
Факультет Медицинского Права по-прежнему продолжает следить за темой назначения лекарственных препаратов и оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты.
Правила заполнения рецептурного бланка
Существуют определенные правила оформления рецептурного бланка, которые обязательны к исполнению всеми медицинскими работниками. Если рецепт заполнен с нарушением нижеперечисленных правил, то он считается недействительным и аптечное учреждение не имеет права отпустить по нему лекарство. Рецептурный бланк формы 107-1/у, в отличие от других, не имеет номера и серии, а также на нем допускается выписать три наименования лекарственных средств. Порядок оформления следующий:
- Штамп учреждения здравоохранения с указанием адреса и номера телефона проставляется в левом верхнем углу.
- Заполняется бланк чернильной или шариковой ручкой. Обязательное условие – писать разборчиво и четко.
- Разрешается для оформления бланка применять компьютерные технологии.
- Фамилия, имя и отчество больного, а также медицинского работника пишется полностью, т. е. сокращения не допускаются.
- Если рецепт выписывается малышу до года, то указывается полное количество месяцев.
- Название лекарства пишется на латыни и по МНН, а в случае его отсутствия указывается группировочное или торговое название, в том числе прописывается дозировка и необходимое количество на курс лечения.
- Способ применения прописывается на национальном или русском языке.
- Заверяется рецепт подписью и личной печатью медработника.
- Если лекарство назначено по решению врачебной комиссией учреждения здравоохранения, то на оборотной стороне делается отметка.
Акт по отсроченным рецептам
Если в аптеках отсутствует лекарство, положенное льготнику по рецепту? Что такое отсроченный рецепт и срок его действия?
В случае временного отсутствия лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, необходимых гражданину по рецепту врача, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», аптечное учреждение организует в течение 10 рабочих дней с даты обращения его отсроченное обслуживание или осуществляет отпуск аналогичного лекарственного средства, предусмотренного Перечнем лекарственных средств, взамен выписанного или иного лекарственного средства по вновь выписанному рецепту.
Согласно приказа Минздравсоцразвития «О порядке отпуска лекарственных средств» Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.
Порядок отсроченного обслуживания рецептов на ЛС
- Аптека отпускает препарат по рецепту при обращении посетителя в аптеку в течение срока его действия.
2. Если рецептурный препарат временно отсутствует в аптеке, а заменить его другим невозможно, сотрудник аптеки:
- оставляет рецепт у себя;
- записывает его в журнал учета рецептов находящихся на отсроченном обслуживании;
- принимает меры к максимально быстрому получению необходимого препарата;
- уведомляет гражданина о прибытии в аптеку нужного препарата.
Отсроченное обслуживание рецептов приказ Минздрава 403н предписывает проводить по следующим правилам:
- рецепты с пометкой «statim» должны быть обслужены в течение 1 рабочего дня после обращения посетителя в аптеку;
- рецепты с пометкой «cito»должны быть обслужены в течение 2 рабочих дней после обращения посетителя в аптеку;
- рецепты на медпрепараты, входящие в минимальный ассортимент лекарств, необходимых для оказания медпомощи обслуживаются в течение 5 рабочих дней;
- рецепты на медпрепараты, не вошедшие в минимальный ассортимент лекарств, но отпускаемые пациенту со скидкой или бесплатно, должны быть обслужены в течение 10 рабочих дней;
- рецепты на лекарства, назначенные пациенту комиссией врачей, должны быть обслужены в течение 15 рабочих дней со дня обращения в аптеку.
3. В аптеке ведется журнал отсроченного обслуживания в аптеке форма которого утверждена Минздравом.
В журнал вносятся следующие сведения:
- порядковый номер записи журнала;
- дата постановки рецепта на отсроченное обслуживание для отпуска лекарственных препаратов;
- реквизиты бланка рецепта;
- данные лица, на которое выписан рецепт, его телефон;
- сведения о препарате, на которое выписан рецепт (форма, название, дозировка и т.д.);
- количество препарата, рецепт по которому поставлен на отсроченное обслуживание;
- сведения о медработнике, который оформил рецепт, а также медучреждения;
- дата прибытия препарата в аптеку.
Как определяется срок годности
Срок годности лекарственных препаратов определяются экспериментально. Для этого специально создаются условия хранения, которые требуются для определенного препарата (например, в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30 °C). Используется как минимум 3 образца одного лекарственного средства. Через определенные промежутки времени определяется стабильность препарата, то есть его способность сохранять свойства в нормативных границах.
При определении срока годности препаратов, произведенных путем фасовки от фармакологических субстанций, отсчет идет от момента изготовления основной субстанции.
Срок годности более 5-ти лет для лекарственных средств не применяется, даже если стабильность препарата сохраняется и после. Такой срок является усредненным, так как дальнейшее наблюдение является финансово невыгодным для фармацевтических компаний. Длительный срок годности необходим для экономии (это использовалось в 1986 году Министерством обороны США).
Отсчет срока годности производится с момента выдачи разрешения на реализацию (выпуск). 30 дней — в течение этого времени должно быть выдано разрешение. Данный метод не допустим для вакцин, сывороток, препаратов крови. Все иммунобиологические препараты быстро разрушаются и требуют определенных условий хранения.
Можно ли по льготному рецепту получать импортное лекарство инвалиду II группы? Нам сказали, что есть белорусский аналог, поэтому импортный препарат не выписывают.
О. Соколовская, Минский район
— Под категорию бесплатных лекарств попадают как белорусские, так и импортные лекарства. При выписке рецепта доктор указывает международное непатентованное наименование лекарства, а в аптеках оно может иметь десятки названий. Поэтому, если в прошлый раз вам помогло одно лекарство, а теперь врач выписывает другое, то паниковать не нужно, так как действующее лекарственное вещество оcтается тем же. Поэтому говорить о том, что это запрещено, неверно. Лечащий врач сам определяет, какой препарат выписывать.
Сыну 50 лет. Он болен эпилепсией с 13 лет. В РНПЦ неврологии и нейрохирургии один раз бесплатно выписали импортный препарат, который нам помогал. Другие врачи почему-то не могут выписать такой же препарат бесплатно. А белорусского аналога нет. Как нам быть?
Тадеуш, Минск
— Пациенты с эпилепсией имеют право на получение бесплатных лекарств (Постановление Минздрава №25).Сегодня в рецептурных бланках указывается как международное непатентованное название лекарства, так и препарат, название которого зарегистрировано в Республике Беларусь.
На консультации вашему сыну подобрали лечение. На основании консультативного заключения лечащий врач в поликлинике выписал препарат.
Врач выписывает международное непатентованное название, указывает дозировку. Аптека смотрит наличие в первую очередь белорусского препарата. Потом проверяется имеющийся импортный аналог, и только после этого отпускается то или иное лекарство.
Вам необходимо обратиться за разъяснениями к заведующему отделением либо к заместителю главного врача по медицинской части вашей поликлиники, чтобы понимать, в каком направлении двигаться для оформления документов и выписки нужных лекарств.
Где я могу прочитать список льготных лекарств, которые полагаются инвалиду II группы?
О. Глинская, Могилев
— Перечень льготных лекарственных препаратов есть в свободном доступе в Интернете. Также по первому требованию его представят пациенту в каждой поликлинике.